中華人民共和國國家標準(中國大陸GB標準)英文版 |
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GB標準是中華人民共和國國家標準，也叫GB國標，是中國大陸強制執行的國家標準，所有中國大陸境內銷售的商品及提供服務都必須符合GB國家標準的要求，包括進口商品及服務； 本網站提供GB國家標準的查詢檢索，英文版翻譯，GB標準產品檢測檢驗及合規性分析服務； |
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YY/T 1789.5-2023 体外诊断检验系统 性能评价方法 第5部分：分析特异性（中英文版） In vitro diagnostic test systems - Performance evaluation methods - Part 5: Analytical specificity |
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YY/T 1789.6-2023 体外诊断检验系统 性能评价方法 第6部分：定性试剂的精密度、诊断灵敏度和特异性（中英文版） In vitro diagnostic test systems - Performance evaluation methods - Part 6: Precision, diagnostic sensitivity and specificity of qualitative reagents |
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GB/T 43279.2-2023 分子体外诊断检验 静脉全血检验前过程的规范 第2部分：分离基因组DNA（中英文版） Molecular in vitro diagnostic tests. Specification of pre-test procedures on venous whole blood. Part 2: Isolation of genomic DNA. |
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GB/T 43279.1-2023 分子体外诊断检验 静脉全血检验前过程的规范 第1部分：分离细胞RNA（中英文版） Molecular in vitro diagnostic tests. Specification of pre-test procedures for venous whole blood. Part 1: Isolation of cellular RNA. |
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GB/T 43279.3-2023 分子体外诊断检验 静脉全血检验前过程的规范 第3部分：分离血浆循环游离DNA（中英文版） Molecular in vitro diagnostic tests. Specification of pre-test procedures for venous whole blood. Part 3: Isolation of plasma circulating cell-free DNA. |
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YY/T 1789.4-2022 体外诊断检验系统 性能评价方法 第4部分：线性区间与可报告区间（中英文版） In vitro diagnostic test systems - Performance evaluation methods - Part 4: Linear and reportable intervals |
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YY/T 1789.3-2022 体外诊断检验系统 性能评价方法 第3部分：检出限与定量限（中英文版） In vitro diagnostic test systems - Performance evaluation methods - Part 3: Limits of detection and limits of quantitation |
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GB/T 42218-2022 检验医学 体外诊断医疗器械 制造商对提供给用户的质量控制程序的确认（中英文版） Laboratory medicine - In vitro diagnostic medical devices - Manufacturer's confirmation of quality control procedures provided to users |
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GB/T 42216.1-2022 分子体外诊断检验 福尔马林固定及石蜡包埋组织检验前过程的规范 第1部分：分离RNA（中英文版） Molecular in vitro diagnostic tests - Specification for preexamination procedures of formalin-fixed and paraffin-embedded tissues - Part 1: Isolation of RNA |
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GB/T 42216.3-2022 分子体外诊断检验 福尔马林固定及石蜡包埋组织检验前过程的规范 第3部分：分离DNA（中英文版） Molecular in vitro diagnostic tests - Specification for preexamination procedures of formalin-fixed and paraffin-embedded tissues - Part 3: Isolation of DNA |
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GB/T 42080.2-2022 分子体外诊断检验 冷冻组织检验前过程的规范 第2部分：分离蛋白质（中英文版） Molecular in vitro diagnostic tests - Specification of pre-examination procedures for frozen tissues - Part 2: Isolation of proteins |
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GB/T 42080.1-2022 分子体外诊断检验 冷冻组织检验前过程的规范 第1部分：分离RNA（中英文版） Molecular in vitro diagnostic tests - Specification of preexamination procedures for frozen tissues - Part 1: Isolation of RNA |
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GB/T 42216.2-2022 分子体外诊断检验 福尔马林固定及石蜡包埋组织检验前过程的规范 第2部分：分离蛋白质（中英文版） Molecular in vitro diagnostic tests - Specification for pre-examination procedures of formalin-fixed and paraffin-embedded tissues - Part 2: Isolation of proteins |
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YY/T 1789.1-2021 体外诊断检验系统 性能评价方法 第1部分：精密度（中英文版） In vitro diagnostic test systems—Methods for evaluating performance—Part 1: Precision |
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WB/T 1116-2020 体外诊断试剂温控物流服务规范（中英文版） Specification for temperature control logistics service for in vitro diagnostic reagents |
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GB/T 19702-2021 体外诊断医疗器械 生物源性样品中量的测量 参考测量程序的表述和内容的要求（中英文版） In vitro diagnostic medical devices -- Measurement of quantities in samples of biological origin -- Requirements for content and presentation of reference measurement procedures |
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YY/T 1728-2021 临床实验室检测和体外诊断系统 感染性疾病相关酵母样真菌抗菌剂的体外活性检测参考方法（中英文版） Clinical laboratory tests and in vitro diagnostic systems Reference methods for in vitro activity detection of yeast-like fungi antibacterial agents associated with infectious diseases |
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YY/T 1789.2-2021 体外诊断检验系统 性能评价方法 第2部分：正确度（中英文版） In-vitro diagnostic test systems - Performance evaluation methods - Part 2: Accuracy{译} |
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GB/T 19634-2021 体外诊断检验系统 自测用血糖监测系统通用技术条件（中英文版） In vitro diagnostic test systems—General technical requirements for blood-glucose monitoring systems for self-testing |
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YY/T 1709-2020 体外诊断试剂用校准物测量不确定度评定（中英文版） Evaluation of Measurement Uncertainty of Calibrators for In Vitro Diagnostic Reagents |
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